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La DMV autorise la vente d’oxytétracycline à action brève au Canada et met à jour le processus d’examen des médicaments et les modalités et conditions
6 mars, 2025
L’Association canadienne des médecins vétérinaires (ACMV) est heureuse d’annoncer que la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) a récemment émis un avis de conformité pour une oxytétracycline à action brève destiné aux bovins, aux porcs et aux moutons.
Cette décision appuie l’un de nos efforts prioritaires visant à relever les défis liés à la disponibilité des produits pharmaceutiques vétérinaires et le travail de notre Comité consultatif sur l’accès aux produits pharmaceutiques.
Le produit approuvé, Engemycin DD, est désormais visible dans la base de données des avis de conformité et dans la base de données des produits pharmaceutiques.
Liste des médicaments vétérinaires nécessaires
De plus, l’ACMV, avec l’aide des groupes nationaux vétérinaires sur les différentes espèces et d’autres groupes de l’industrie, a fourni l’an dernier à la DMV une liste des besoins prioritaires en médicaments vétérinaires. La DMV a soumis la liste à un processus de triage pour identifier une liste de médicaments qui seraient examinés en priorité. Cette liste est maintenant disponible sur le site Web de Santé Canada.
Approche provisoire de la DMV pour l’examen prioritaire des présentations de médicaments vétérinaires
Santé Canada met également à jour sa politique d’examen prioritaire des présentations de médicaments vétérinaires. Cette approche provisoire améliorera la transparence et la clarté des processus d’examen et donnera aux sociétés pharmaceutiques la possibilité de demander un examen prioritaire des médicaments dont elles ont besoin.
Avis aux parties prenantes : Politique de la DMV sur les conditions générales des médicaments vétérinaires
Les conditions générales (CG) sont un outil utilisé pour gérer les risques connus ou anticipés et les incertitudes importantes associées à un médicament. Elles permettent également d’envisager l’autorisation de mise en marché de certains médicaments sur la base de preuves prometteuses d’efficacité clinique.
Les autorités réglementaires chargées des CG pour les médicaments vétérinaires entreront en vigueur le 1er avril 2027. Dans l’intervalle, à compter du 1er avril 2025, la DMV met en œuvre des CG par politique pour les médicaments vétérinaires qui répondent à certains critères. Cela élargira également le type de médicaments vétérinaires qui peuvent être examinés simultanément avec les États-Unis pour inclure les médicaments qui demandent une approbation conditionnelle dans ce pays. Pour plus d’informations, cliquez ici.